Las consecuencias podrían cambiar el curso de la epidemia de varias formas.
Primero, la aprobación total de la vacuna Covid-19 podría persuadir a más personas a vacunarse.
Más del 30% de la población elegible en los Estados Unidos aún no ha recibido una vacuna.
Para calificar para una autorización de uso de emergencia, los fabricantes de la vacuna Covid-19 presentaron aproximadamente tres meses de datos de ensayos clínicos. Esto incluyó al menos dos meses de datos de seguridad para participantes completamente vacunados, ya que la mayoría de los efectos secundarios de la vacuna ocurren 2-3 meses después de la vacunación.
Para algunos estadounidenses, estos datos no fueron suficientes para convencerlos de vacunarse.
La aprobación total de una vacuna Covid-19 requiere más datos, incluidos los datos de seguridad y eficacia generados en el mundo real, fuera de los ensayos clínicos. El CDC rastrea datos del mundo real sobre vacunas y más de 165 millones de personas en los Estados Unidos están ahora vacunadas contra el virus.
Los datos adicionales pueden ayudar a convencer a más personas de que las vacunas no son peligrosas.
Sin embargo, Kaiser advirtió que algunas de las personas encuestadas estaban confundidas acerca de las imágenes. Dos tercios de ellos creen que las vacunas ya han recibido la aprobación total o no están seguros al respecto. Este hallazgo solo puede significar que el consentimiento total «es un indicador de las preocupaciones de seguridad pública».
La Administración de Alimentos y Medicamentos está trabajando las veinticuatro horas del día en la aprobación de una vacuna Covid-19, según el Dr. Paul Offit, miembro principal del Comité Asesor de Vacunas de la FDA y director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia.
Sin embargo, se dio cuenta de que importaba, al menos para algunos. Dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos también lo sabe.
«Creo que se dan cuenta de que hay al menos un problema psicológico con la forma en que se ven estas vacunas, en términos de si son un producto con licencia o si acaban de ser aprobadas a través de la EUA», dijo Offit.
Los ‘palos’ y ‘zanahorias’ fomentarán la vacunación
La aprobación total de una vacuna Covid-19 podría facilitar los mandatos en el lugar de trabajo. Muchas personas no vacunadas tendrán una razón económica para obtener una; Lo necesitarán para mantener sus trabajos.
“La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos por sí sola no hará que mucha gente se salga y la obtenga ahora, pero comenzará a ver que los sistemas de salud y los empleadores se sentirán más envalentonados para pedirla”, dijo Wolf. «Existe un precedente para las vacunas y las vacunas obligatorias».
“Si quieres cruzar el umbral del 70% de las personas que han sido vacunadas hasta ahora, necesitas zanahorias y tienes que tener palos”, dijo Nisbett. «La única forma de hacerlo es delegar. Delegar elimina una de las barreras para delegaciones más amplias».
una pequeña tapadera política
El consentimiento total puede incluso eludir leyes como la ley de Ohio que prohíbe los mandatos de vacunas bajo una autorización de uso de emergencia, según Nisbet.
«La aprobación quita eso del camino», dijo.
¿Posible bonificación de refuerzo?
La aprobación total también puede significar que una vacunación completa puede recibir una vacuna adicional, incluso antes de que se aprueben los refuerzos.
«La aprobación facilitará que los médicos retiren la vacuna de la etiqueta», explicó Dodi. «Si la gente puede convencer a su médico, necesita un médico».
Muchos científicos esperan que la gente no lo haga. Si bien se están realizando varios ensayos clínicos, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Y los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) no recomiendan el uso de reforzadores.
Los ensayos han demostrado que las personas inmunodeprimidas también pueden no responder a las vacunas y pueden necesitar un refuerzo. Anthony Fauci, presidente de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo el martes que hay un esfuerzo para que los refuerzos estén disponibles para esta población «muy pronto».
¿Qué significa el consentimiento para los niños?
Offit dijo que no está claro cómo la obtención de una vacuna contra el coronavirus con licencia completa podría afectar el calendario de licencias o aprobación de las vacunas contra el coronavirus para niños menores de 12 años.
La vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19 está permitida actualmente para mayores de 12 años, mientras que las vacunas Moderna y Johnson & Johnson solo están permitidas para adultos mayores de 18 años.
«¿Conseguir la aprobación total para una vacuna para adultos es importante en términos de acelerar el proceso de aprobación de las vacunas infantiles? Creo que la respuesta a esa pregunta probablemente sea no», dijo Offit a CNN el viernes.
Jacqueline Howard de CNN contribuyó a este informe.
«उत्साही सामाजिक मिडिया कट्टर»
