18 de enero de 2021 Un experto médico posee la vacuna Sputnik V contra el virus corona en una tienda departamental en Moscú, Rusia. REUTERS / Shamil Zhumatov / Foto de archivo / Foto de archivo
El director del regulador de salud chileno dijo que no encontró evidencia de problemas de seguridad con la vacuna COVID-19 Sputnik V de fabricación rusa, aunque fue rechazada por el regulador de salud brasileño esta semana por falta de información sobre su seguridad.
Heriberto García, director del Instituto Chileno de Salud Pública (ISP), dijo que le gustaría aclarar la posible presencia de un adenovirus que Chile puede reproducir a partir de los desarrolladores de vacunas y puede generar una reacción negativa entre los receptores. Esta fue la base del rechazo de la vacuna por parte del regulador de salud brasileño Anvisa el lunes. Lee mas
Pero dado que los datos del mundo real de Argentina y México ya se han publicado en Sputnik V, la incidencia de efectos secundarios significativos entre los vacunadores es mayor entre los ciudadanos chilenos, como Pfizer-BioNtech (PFE N), (22UAy.DE) o SVOK ( SVO).
Dijo que aunque los desarrolladores de Sputnik V habían proporcionado información que indicaba la existencia de «contra-adenovirus» (RCA), el ISP no necesitaba descartarla.
«Necesitamos equilibrar los beneficios de la vacunación con la vacunación», dijo a Reuters en una entrevista con Zoom. «Si el virus responde, se resfrían más. Si no está vacunado, puede contraer COVID-19».
Los adenovirus, un tipo de virus que puede causar una variedad de enfermedades en los seres humanos, como el resfriado común, a veces se reproducen como vectores virales para las vacunas. Sin embargo, las pautas de salud mundial advierten contra los «adenovirus replicables» que pueden multiplicarse dentro del cuerpo de un paciente, lo que puede causar una reacción negativa.
Chile se encuentra en las etapas finales de las negociaciones para comprar 4 millones de dosis de Spotnik V para vacunar al 80% de su población objetivo, 15 millones de personas, para julio.
La empresa con sede en Moscú Kamalaya, que desarrolló Spotnik V, dijo a Reuters el viernes que no se había encontrado RCA en ninguna de las vacunas Sputnik V.
Los cinco fuertes comités de Anvisa votaron unánimemente para no reconocer la vacuna rusa, citando sus «riesgos inherentes» y deficiencias «serias», citando una falta de información que confirme su seguridad, calidad y eficacia. Lee mas
El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que vende la vacuna Spotnik V en el extranjero, ha rechazado los comentarios de Anvisa, diciendo que los reguladores en 61 países han aprobado el uso de la inyección, citando seguridad y eficacia.
Según Kamaleya, Sputnik V tiene una efectividad del 97.6% contra COVID-19 en una calificación del «mundo real» basada en datos de 3.8 millones de personas.
El regulador de la UE, la Asociación Europea de Productos Farmacéuticos (EMA), está evaluando la inyección y su proceso de fabricación, y se espera una decisión sobre su uso en mayo o junio.
García, de la JIS, dijo que las conversaciones con la RTIF habían comenzado hace un mes y eran 100% positivas hasta ahora.
Espera que el RDIF pueda proporcionar documentación adicional solicitada por el ISP antes de comenzar a considerar Spotnik V para su aprobación para un lanzamiento de emergencia.
“Sospecho que hay un problema, pero como regulador necesitamos esa información para que, como funcionario de salud, podamos asegurarle a nuestra gente”, dijo.
Dijo que el rechazo de Spotnik V por parte de Brasil por la falta de documentos era «válido», pero que el ISP evitaría un problema similar insistiendo en todos los documentos necesarios sobre Spotnik V antes de que se pueda considerar debidamente su uso en Chile.
«Evita crear desconfianza sobre las vacunas, que no obtenemos en ninguna parte», dijo.
Sputnik v. No puede haber un reclamo similar en Chile. La RTIF afirma que Anvisa pudo haber tenido «motivaciones políticas» para refutar las afirmaciones de García. Lee mas
«La presión sobre todos nosotros es poner fin a esta epidemia rápidamente, y sabemos que las vacunas son una buena herramienta para eso», dijo. «Por lo tanto, estamos haciendo todo lo posible para incorporar tantas vacunas como sea posible y equilibrar los beneficios con los riesgos».
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