Health Canada no está monitoreando los productos naturales para la salud de manera segura o efectiva, lo que pone a los canadienses en riesgo, según un informe mordaz de un Órgano federal de supervisión.
El comisionado de Medio Ambiente y Desarrollo Sostenible, Jerry de Marco, dijo el jueves que productos como vitaminas, suplementos minerales, medicamentos homeopáticos e incluso ciertos tipos de pasta de dientes no se controlan de cerca durante la producción.
Las “brechas en el control” en los sitios de fabricación significan que los productos llegan a los estantes de las tiendas y dejan a los consumidores expuestos a severos riesgos de salud y seguridad.
«Ha habido casos de personas que han experimentado reacciones adversas graves e inesperadas a productos naturales para la salud autorizados y no autorizados», dijo el informe DeMarco. «En general, la supervisión de Health Canada de los productos naturales para la salud disponibles para la venta en Canadá no ha logrado garantizar que los productos sean seguros».
Las reacciones incluyeron shock séptico, ictericia y deterioro de la función hepática. Algunas reacciones adversas requieren hospitalización «.
El informe encontró que los inspectores federales no se aseguran de que estos productos para la salud se prescriban o publiciten con precisión.
El equipo de DeMarco revisó muestras de 25 plantas activas en Canadá y sitios extranjeros de importadores canadienses aprobados por Health Canada entre 2017 y 2019.
En 13 sitios, el informe encontró que el Ministerio de Salud canadiense confió en inspectores de otros países para obtener la licencia, y 10 de estos 13 sitios mostraron que el ministerio carecía de evidencia de que los inspectores hubieran revisado las líneas de productos de salud natural.
En los otros 12 sitios, Health Canada no ha verificado los principales tipos de evidencia que demuestren que los sitios siguen buenas prácticas de fabricación, como garantía de calidad o saneamiento adecuado.
El informe encontró que «Health Canada no pudo verificar que los productos naturales para la salud vendidos a los consumidores canadienses fueran fabricados en sitios de buenas prácticas de fabricación antes de su comercialización».
Una revisión de 75 productos autorizados para la venta en Canadá, que incluían probióticos, ciertos tipos de protector solar o champú, encontró que el 88 por ciento se anunciaba con información engañosa y el 56 por ciento tenía información engañosa en la etiqueta.
Algunas de las afirmaciones no confirmadas incluyen productos que reducen la fatiga, aumentan la resistencia o queman grasa.
«Descubrimos que Health Canada hizo poco para evitar dar a los consumidores información deficiente sobre los productos naturales para la salud autorizados», dijo DeMarco.
Reclamaciones COVID-19
La revisión también reveló docenas de casos en los que los inspectores de Health Canada encontraron afirmaciones falsas o engañosas durante la pandemia de COVID-19.
Entre abril y mayo de 2020, Health Canada encontró 80 casos de productos naturales para la salud que afirman prevenir, tratar, diagnosticar o tratar COVID-19.
Una de las afirmaciones falsas incluyó que algunos tipos de hongos prevenirían el COVID-19 y estimularían el sistema inmunológico y que el aceite de orégano detuvo el crecimiento de múltiples bacterias, según el informe.
«Observamos una muestra de 25 de estos anuncios y descubrimos que tres de ellos todavía estaban en línea en el momento de la revisión a pesar de los esfuerzos de Health Canada», dijo el informe.
La revisión de DeMarco también buscó en sitios web canadienses para determinar si los productos hacen afirmaciones para prevenir o proteger contra COVID-19. Su equipo examinó 30 sitios web que anunciaban dichos productos y descubrió que 25 de ellos habían realizado afirmaciones no autorizadas.
«Aunque la gerencia estaba monitoreando activamente el mercado de COVID-19, encontramos que muchos productos naturales para la salud con licencia y sin licencia todavía estaban haciendo afirmaciones no autorizadas en el momento de la revisión», dijo el informe.
Sin embargo, la Organización Canadiense de la Salud en general ha tenido éxito en la regulación de productos, como los desinfectantes para manos, durante la pandemia, según el informe.
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Según el informe, uno de los principales obstáculos es que, a diferencia de Australia o Europa, Canadá no realiza inspecciones de rutina en el lugar de las plantas de fabricación.
Y cuando lo hacen, los inspectores generalmente encuentran un «alto nivel de incumplimiento de la industria».
Entre 2017 y 2019, los 46 sitios visitados por los inspectores encontraron problemas de calidad del producto y casi la mitad de los sitios requirieron acciones administrativas. Se revocaron las licencias de siete empresas.
En un caso, la auditoría de DeMarco descubrió que una empresa todavía vendía productos en línea en octubre de 2020 a pesar de no haber renovado su licencia por Health Canada.
El informe señaló que la falta de financiación, la autoridad reguladora limitada y la rápida emisión de licencias de productos contribuyeron a problemas de supervisión generalizados.
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Si bien Health Canada puede suspender o cancelar las licencias de fabricación, emitir advertencias públicas o dejar de vender productos, no puede exigir un retiro obligatorio.
Desde 2004, Health Canada ha emitido más de 91.000 licencias de productos naturales para la salud.
El informe también encontró que Health Canada era más interactivo, «y no siempre logró sacar todos los productos de los estantes. La agencia generalmente responde a las quejas, en lugar de verificar primero la información del anuncio y la etiqueta».
Según el equipo de DeMarco, el departamento debe adoptar un «enfoque basado en el riesgo» para controlar mejor el etiquetado de los productos y la información publicitaria, de conformidad con los términos de la licencia.
El Departamento de Salud de Canadá dijo La situación actual Ya estaba trabajando para seguir las recomendaciones del informe DeMarco.
«Nuestro departamento ya está trabajando para abordar todas las recomendaciones y está tomando medidas para acelerar sus esfuerzos para mejorar el programa de productos naturales para la salud, incluido el aumento del control de calidad, la publicidad y el etiquetado», dijo el ministerio.
«Esto incluye fortalecer la supervisión de la publicidad en línea para garantizar que los canadienses tengan información precisa y confiable para informarles de sus opciones, y lanzar un programa piloto de inspección destinado a proporcionar información para desarrollar un programa de inspección permanente».
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